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產(chǎn)品名稱： Integritest 5完整性測試儀產(chǎn)品型號： Integritest 5產(chǎn)品時間： 2024-12-04Integritest 5完整性測試儀（Merk Millipore）具有便攜、易用、自動化等特點，它能助力您準(zhǔn)確可靠地完成過濾器及過程設(shè)備的完整性檢測。同時它將為您帶來簡潔、直觀的用戶體驗，靈活的自定義可選設(shè)置，貼合您的工藝需求。
產(chǎn)品介紹
Integritest 5完整性測試儀（Merk Millipore）
Integritest®5：便捷可靠的完整性保證
Integritest®5 完整性測試儀便攜、易用、自動化特點，助力您準(zhǔn)確可靠地完成過濾器及過程設(shè)備的完整性檢測。Integritest®5 將為您帶來簡潔、直觀的用戶體驗，靈活的自定義可選設(shè)置，*貼合您的工藝需求。
*性：
1.完善的防塵防水設(shè)計，及自動檢查校驗功能；
2.優(yōu)化的測試運算，縮短測試時間、簡化測試程序創(chuàng)建；
3.簡潔明了的操作界面，完備的輔助提示支持每一步操作；
4.靈活的信息顯示、運行狀態(tài)及測試分組，應(yīng)對不同工藝需求；
5.標(biāo)配無線網(wǎng)絡(luò)、局域網(wǎng)、藍(lán)牙連接，支持多單元管理及同步化。
合規(guī)性：
1.提高測試速度，保持高精度；
2.泡點測試程序采用經(jīng)驗證的切線運算法，盡可能實現(xiàn)測試曲線穩(wěn)定區(qū)域讀數(shù)；
3.符合GMP和美國聯(lián)邦法規(guī)CFR第21章第11條；
4.支持多級用戶訪問權(quán)限設(shè)置，確保數(shù)據(jù)完整性，具備完善的審計追蹤可采用單級或二級簽名，并支持手動或電子簽名。
可靠性：
1.IP54 防塵防濺級別；
2.采用快速連接頭，避免進出管路連接錯誤；
3.采用傳感器反饋、浮閥等有效防止液體回流問題；
4.更多信息詳見特征詳情；
5.套筒接口模塊可清洗可更換，消除污染風(fēng)險；
6.自動化自檢程序可及時提示校驗。
實用性：
1.序列測試，預(yù)置運行信息，節(jié)約時間；
2.更多信息詳見特征詳情；
3.內(nèi)置熱敏打印機；
4.內(nèi)置熱敏打印紙避免顆粒及油墨污染風(fēng)險，可在接觸水及酒；
5.精后保持字跡清晰12年以上；
6.更多信息詳見特征詳情；
7.流程化操作界面，易于掌握；
8.操作者可快速掌握運行測試和打印報告操作。測試創(chuàng)建引導(dǎo)；
9.將協(xié)助您創(chuàng)建測試程序；
10.每一界面均有幫助及搜索功能，便于操作指導(dǎo)；
11.多種輸入方式；
12.屏幕支持裸手及手套觸摸操作；
13.根據(jù)需要，可通過USB 或藍(lán)牙，連接鼠標(biāo)和/ 或鍵盤。
靈活性：
1.測試程序集合及用戶分組功能，便于訪問、管理和安全保護；
2.將測試程序給特定用戶，減少人為誤差風(fēng)險；
3.更多信息詳見特點詳情；
4.可選顯示和報告格式，定制報告顯示信息；
5.更多信息見后頁的特點詳情；
6.可選區(qū)域設(shè)置，如：語言或日期/ 時間格式。
一體化：
1.基于網(wǎng)絡(luò)框架實現(xiàn)多設(shè)備管理、用戶和設(shè)置同步，節(jié)約時間
2.連接路由器，鍵入設(shè)備名稱及網(wǎng)絡(luò)路徑，即可保持多設(shè)備同步。
3.通過中央存儲，保存、備份報告等，*丟失數(shù)據(jù)及設(shè)置
4.設(shè)定文件夾路徑，可將文件存儲在網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器中
5.設(shè)備支持Windows? 賬戶訪問
6.安全性符合企業(yè)信息技術(shù)規(guī)程
更多信息詳見特征詳情：
1.支持Wifi、藍(lán)牙、USB 打印機和條形碼掃描器進行數(shù)據(jù)輸入
2.支持無線協(xié)議802.11a/b/g/n/ac，以太網(wǎng)，2.4GHz 及
3.5GHz 雙頻
4.由Wi-Fi 聯(lián)盟認(rèn)證的Wi-Fi
5.雙模式藍(lán)牙2.1, 2.1 EDR, 3.0, 3.0 HS, 4.0 (BLE)
6.支持有線以太網(wǎng)，傳輸速度可達1 Gbit/s
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歷史經(jīng)驗的積累是發(fā)展的原動力。距推出*商用自動化完整性測試儀已逾25 年，我們先引入自動化體積分析，并引入水侵測試方法―HydroCorr™。
我們精耕于過濾器產(chǎn)業(yè)，更專注于完整性測試。
特點詳情：
1.合規(guī)性：完整性測試儀器，泡點切線法，快速測試
Integritest® 5 根據(jù)準(zhǔn)確的壓力測定和已知內(nèi)部參比體積，控制氣體流速。通過控制進氣量并測定壓力變化，準(zhǔn)確計算上游體積。隨后，測定壓力衰減，并結(jié)合上游體積，計算擴散流及HydroCorr™ 水侵入的終氣體流速。測試結(jié)果與設(shè)定指標(biāo)值比較，得出完整性測試結(jié)論。泡點和保壓測試采用相似的壓降監(jiān)測法，僅需提供必要壓力。泡點測試結(jié)果計算采用切線法，在不同的壓力下進行若干次壓力衰減測定，以繪制過濾器的完整性曲線。在較低壓力下獲得穩(wěn)定擴散流，在較高壓力下獲得穩(wěn)定對流。通過繪制兩種典型特征氣流繪制結(jié)果曲線，并準(zhǔn)確計算曲線交點，得出過濾器的實際泡點。這種測試方法旨在規(guī)避曲線不穩(wěn)定區(qū)域的測定。
Integritest® 5 通過優(yōu)化算法，提高測試速度。如：對于擴散流測試，儀器在波動狀況中仍進行讀數(shù)，待穩(wěn)定后，立即終止測試，獲得結(jié)果。對于泡點測試，儀器基于測試參數(shù)和讀數(shù)，識別出準(zhǔn)確的測量點，減少繪制特征曲線所需的測量點，并確保測試的準(zhǔn)確性。
2.可靠性：可清洗的套筒接口模塊，防止液體回流
盡管全面的操作培訓(xùn)、良好的過程控制和精密的測試設(shè)備可提高測試的可靠性， 但液體操作、增壓裝置及人為誤差仍可造成液體回流進入系統(tǒng)。一旦出現(xiàn)液體回滲，完整性測試儀則可能造成嚴(yán)重?fù)p壞。因此，Integritest® 5 引入*設(shè)計用于消除此隱患。所有排氣步驟均由壓力傳感器測試，以檢查套筒或囊式濾器中是否充分排氣減壓，隨后開啟儀器內(nèi)部連通閥門。該設(shè)計可防止因儀器壓力較低而導(dǎo)致空氣或液體被反壓入儀器內(nèi)部。在運行其他程序時，該壓力傳感器也會監(jiān)測設(shè)備內(nèi)部的壓力降，若即將發(fā)生液體回流，則快速切換到排氣流道。套筒接口模塊 (HIM) 整合浮閥，作為終屏障，密封住上升液體。甚至在功率損失或氣壓缺失的緊急情況下，設(shè)備也能關(guān)閉閥門防止液體反滲回流。若考慮污染風(fēng)險，HIM 的流道經(jīng)過驗證可清洗。只需取下HIM，連接清洗附件，執(zhí)行用戶指南中的清洗操作。若工藝過程需要進行除菌后使用前完整性測試，為避免產(chǎn)品之間或過程中存在交叉污染風(fēng)險，則可使用專一對應(yīng)的HIM 并分別使用。
3.合規(guī)性：簽名、用戶管理及審計跟蹤
Integritest® 5 支持手動或電子簽名，并支持單一及雙重簽名。報告中為手動簽名提供適當(dāng)?shù)目臻g和字段。電子簽名遵循美國聯(lián)邦法規(guī)CFR 第21 章第11 條的有關(guān)規(guī)定。電子簽名通過賬戶及密碼登陸實現(xiàn)。報告提供所有必要簽署信息，包括姓名、日期、時間，以及可編輯的標(biāo)準(zhǔn)承諾信息。簽名不可被轉(zhuǎn)移、消除或改變。用戶名和密碼的限制(如：字符長度)，可采用與Windows® 相同的管理規(guī)則。儀器設(shè)置五級不同權(quán)限，訪問權(quán)限遞增。Integritest® 5 應(yīng)用自動啟動加載，阻止以任何形式訪問Windows®操作系統(tǒng)。這確保系統(tǒng)平臺的可靠性，防止可能妨礙操作的意外或未經(jīng)認(rèn)證的變更。審計追蹤功能將記錄所有操作、結(jié)果和編輯，以及發(fā)生時間。電子記錄和測試數(shù)據(jù)受到保護，不可改變。
4.實用性：測試序列及預(yù)覽
在測試多個濾器時，可將測試程序加入序列測試序列，以節(jié)約設(shè)定時間。在運行某個測試時，您可以挑選或搜索后續(xù)測試程序，并將其加入測試序列。在等待某個測試結(jié)果時，可提前輸入后續(xù)測試所需信息(如：產(chǎn)品批號和過濾器序號等)。
5.靈活性：可定制的分組信息和安全保護
簡單實用是設(shè)計Integritest® 5 的指導(dǎo)原則。該設(shè)備可根據(jù)客戶需要，實現(xiàn)高度配置性以及可選設(shè)置。若您有多個測試程序，可將其分為若干測試集群，并添加描述，以便查找。如：您可以設(shè)置一個測試集群用于Durapore® 過濾器的所有測試程序、或用在某個套件的測試程序、或新產(chǎn)品測試。對集群中的測試程序進行安全保護，設(shè)置訪問權(quán)限、減少人為誤差。若只有一個用戶受過對醇類潤濕過濾器的測試培訓(xùn)，則可將對應(yīng)測試程序放入集合中，并設(shè)置訪問權(quán)限，僅提供該用戶組訪問該測試集群。該安全保護方式可將無關(guān)測試隱藏，避免操作員運行錯誤測試程序?？赏ㄟ^用戶組設(shè)置將用戶進行分組，并為用戶組設(shè)置測試集群的訪問權(quán)限，確保有資質(zhì)的操作人員運行測試。
6.靈活性：可配置的顯示界面
設(shè)備支持定制顯示信息。可根據(jù)過濾器制造商來識別測試程序，也可根據(jù)測試類型識別，或根據(jù)批號和運行測試的用戶名，分類查看測試報告。顯示見面中，多個標(biāo)題字段可定制，如設(shè)定集合說明或設(shè)定必要運行信息?？稍O(shè)置要求輸入的信息，并設(shè)定必填項目。報告格式可根據(jù)客戶要求定制，以顯示和打印必要信息。這可滿足您簡化紙質(zhì)報告信息的需求，減少誤判。
7.整合性：局域網(wǎng)同步和網(wǎng)絡(luò)功能
通過局域網(wǎng)絡(luò)，設(shè)備設(shè)置、用戶信息及測試程序可從主機發(fā)布并同步至網(wǎng)絡(luò)其余從機，該設(shè)計簡化了多設(shè)備單元間設(shè)備設(shè)置、用戶信息及測試程序的管理。僅需要設(shè)定路由器連接及設(shè)備上的共享文件夾路徑，便可實現(xiàn)設(shè)定其余設(shè)備從該文件夾獲取更新資源。若在局域網(wǎng)主機IT5 上編輯新測試程序或創(chuàng)建新用戶，局域網(wǎng)內(nèi)設(shè)備將自動獲取該信息并進行相應(yīng)更新。也可使用U 盤實現(xiàn)設(shè)備設(shè)置、用戶信息及測試程序共享。網(wǎng)絡(luò)共享文件夾可提高同步數(shù)據(jù)的可得性，也可用于其他數(shù)據(jù)導(dǎo)出(如：自動備份和報告)。若您需要設(shè)備有不同的設(shè)置(如：本地打印機或不同的報告儲存位置)，您可以為局域網(wǎng)內(nèi)設(shè)備組具體設(shè)置。測試集群也可用于儀器訪問，以確保設(shè)備可以運行測試程序。
8.整合性：網(wǎng)絡(luò)域設(shè)置和企業(yè)信息技術(shù)合規(guī)性
使用企業(yè)用戶ID 和密碼，實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)用戶權(quán)限，簡化用戶管理。身份驗證可使用標(biāo)準(zhǔn)Windows® 功能和注冊方式，并在IT5 應(yīng)用中使用權(quán)限。為保護計算機和網(wǎng)絡(luò)，信息技術(shù)(IT) 部門需要實施嚴(yán)格制度。Integritest® 5作為基于Windows® 操作平臺的應(yīng)用程序，可與您的企業(yè)網(wǎng)絡(luò)連接，并確保網(wǎng)絡(luò)安全性。IT 部門可將公司標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)批準(zhǔn)的操作系統(tǒng)和應(yīng)用安裝于設(shè)備電腦中，Integritest® 5 程序可在此安全背景上運行。同樣的，若需要實現(xiàn)通過辦公終端實現(xiàn)訪問，也可將Integritest® 5 軟件安裝于辦公電腦。
服務(wù)：
確認(rèn)服務(wù)(Qualification services)可幫助您小化法規(guī)風(fēng)險，節(jié)省鑒定時間，并盡可能提高您的工藝效率。長期預(yù)防性維護服務(wù)可幫助您確保設(shè)備正常運行，提高生產(chǎn)效率，并節(jié)省緊急維修成本。
我們的服務(wù)均由具備相應(yīng)資質(zhì)的工程師、應(yīng)用科學(xué)家和系統(tǒng)設(shè)計師提供，他們具有專業(yè)知識和豐富經(jīng)驗。
我們的服務(wù)將為您帶來：
1.極為便利地獲得零部件和設(shè)備檢測；
2.先進的培訓(xùn)、服務(wù)方案和實踐；
3.更好地了解您的設(shè)備，我們將整合用戶反饋提供及時支持；
4.符合行業(yè)和法規(guī)要求的服務(wù)方案和報告。
我們所提供的現(xiàn)場校準(zhǔn)和維護服務(wù)能夠盡可能地減少對您工作流程和工藝過程的影響。
有關(guān)詳情請參閱《設(shè)備安裝、確認(rèn)與維護》手冊(Equipment Installation,Qualification and Maintenance brochure)
Merk Millipore 完整性測試儀(Integritest 5)
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